参天製薬-3日続落 小児の春季カタル治療剤シクロスポリン乳化点眼液が欧州で承認勧告取得
参天製薬<4536.T>が変わらず挟み3日続落。同社は26日に、小児の重症春季カタルを対象とした1mg/mLシクロスポリン乳化点眼液について、欧州医薬品庁の医薬品評価委員会より承認勧告を受けたと発表した。
1mg/mLシクロスポリン点眼液の有効性および忍容性は、Vektisと呼ばれる第3相無作為化二重盲検多施設試験にて評価された。 Vektisは、169人の4-18歳の重症春季カタル患者を対象とし基剤群を含む3群の平行群間比較試験であり、主要評価項目および主な副次評価項目を達成したとしている。しかし、マーケットの反応は限定的だ。
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