アンジェス-後場買い気配 HGF遺伝子治療薬の国内承認申請 国内初の遺伝子治療薬
アンジェス<4563.T>が後場買い気配。同社は22日11時30分に、開発を進めてきた重症虚血肢を対象としたHGF遺伝子治療薬について、厚生労働省に対し再生医療等製品の製造販売承認申請を行ったと発表した。
HGF遺伝子治療薬の開発は、同社が設立以来手がけてきた主力のプロジェクトという。2008年3月に製造販売承認申請を行ったが、さらなる臨床データの集積が必要との判断に至ったことから、一旦、申請を取り下げていた。その後、2013年に再生医療等製品への条件及び期限付承認制度が導入されたことから、今回完了した医師主導臨床研究の結果と既存の臨床データなどを合わせて、再生医療等製品として、製造販売承認申請を行ったとしている。なお、本剤が承認を得た場合、国内では初の遺伝子治療薬となる。
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