シンバイオ－買い気配 「リゴサチブ」で米ＦＤＡへ第2相臨床試終了時相談を実施
シンバイオ製薬<4582.T>が買い気配。同社は9月27日8時ごろ、2011年7月に導入した抗がん剤「リゴサチブ」のライセンサーであるオンコノバ（米国ペンシルベニア州）が、高リスク骨髄異形成症候群患者を対象としたリゴサチブ経口剤とアザシチジン併用による国際共同第3相臨床試験計画に関して、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）へ第2相臨床試終了時相談（End of Phase 2 Meeting）を実施し、ＦＤＡよりその議事録を受領したと発表した。
第2相臨床試終了時相談により、全奏効率（Overall Response Rate）を主要評価項目とすることについてＦＤＡの合意が得られたこと、そして、オンコノバ社は第2相臨床試終了時相談結果に基づき、今後、国際共同第3相臨床試験の詳細を計画していくことが説明されているとした。国際共同第3相臨床試験計画の確定に向け、オンコノバ社によるＦＤＡとの相談は今後も継続される見込み。
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