田辺三菱製薬-続落 「ノバスタン」の虚血性脳梗塞急性期の効能追加を中国で承認取得

2018/01/17(水) 09:32
 田辺三菱製薬<4508.T>が続落。同社は16日に、中国国家食品医薬監督管理総局(以下、CFDA)により、アルガトロバン注射液(製品名:ノバスタン)の「下記疾患に伴う神経症候、日常生活動作の改善、発症後48時間以内の虚血性脳梗塞急性期」(以下、虚血性脳梗塞急性期)が適応症として承認されたと発表した。  中国の関係医薬品管理制度を十分に検討し、2017年2月23日にノバスタンの虚血性脳梗塞急性期の適応追加を申請した。CFDAは、通常技術審査ならびに本領域の専門家により、ノバスタンの有用性を審議し、その結果として、臨床試験を要求することなく、虚血性脳梗塞急性期に対する適応症の追加申請が承認されたとしている。 しかし、株価へのポジティブな影響は限定的だ。
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