中外製薬-底堅い 「HEMLIBRA」が米国でインヒビター非保有血友病Aに対する適応追加
中外製薬<4519.T>が底堅い。同社は5日に、創製した血友病A治療薬HEMLIBRAに関して、血液凝固第VIII因子に対するインヒビター非保有の成人あるいは小児の血友病Aに対する週1回、2週に1回または4週に1回の皮下投与による予防療法を米国食品医薬品局(FDA)が承認したと発表した。
併せて、血液凝固第VIII因子に対するインヒビター保有の成人あるいは小児の血友病Aに対する2週または4週に1回の用法用量の追加も承認されたという。なお、日本および欧州においても、インヒビター非保有の血友病Aの適応拡大およびインヒビター保有の血友病Aにおける2週または4週1回投与の用法・用量追加について承認申請済みであり、現在審査中としている。
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