ダイト-続伸 米国食品医薬品局よりリルゾール錠の承認取得
ダイト<4577.T>が続伸。同社は18日10時に、米国食品医薬品局(FDA)より筋萎縮性側索硬化症の治療薬「リルゾール錠 50ミリグラム」の承認を取得したと発表した。
この製剤は、同社にとって初めての医薬品簡略承認申請の承認取得品目となり、現在米国販売パートナーと協力し上市へ向けた準備を進めているという。この製剤を足掛かりに、さらなる米国向けジェネリック医薬品の開発・承認取得を目指し、引き続き米国での事業展開を進めるとしている。
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