サンバイオ-後場急騰 再生細胞薬SB623が厚生労働省「先駆け審査指定制度」対象品目指定
サンバイオ<4592.T>が後場急騰。同社は8日14時30分に、慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬SB623が、厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定されたと発表した。
今回指定を受けた再生細胞薬SB623は、一過性に遺伝子導入した成人骨髄由来の間葉系幹細胞を加工・培養して製造したもので、脳内の神経組織に投与されると自然な再生機能を誘発することで失われた運動機能の改善を促すことが期待されている。
この指定により、医薬品医療機器総合機構から薬事承認に係る相談・審査の優先的な取り扱いを受けることが可能になるため、同社グループはこの利点を活かして国内における承認申請を行っていくとしている。
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