第一三共-反落 急性骨髄性白血病を対象としたキザルチニブ 米国承認に至らず
第一三共<4568.T>が反落。同社は24日、FLT3-ITD変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病を対象としたキザルチニブ(FLT3阻害剤)の米国承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)より審査完了報告通知を受領したと発表した。
審査完了報告通知は、承認申請の審査が終了した時点で、現在の申請内容では承認に至らない場合にFDAより発行される。同社では、審査完了報告通知の内容を精査しており、米国における次のステップを決定するとしている。
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