小野薬品工業-続伸 オプジーボ点滴静注に二つの効能または効果を追加

2021/11/26(金) 14:38
 小野薬品工業<4528.T>が続伸。同社は25日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)点滴静注について、化学療法との併用療法による「治癒切除不能な進行・再発の胃癌」、および「食道癌の術後補助療法」に対する二つの効能または効果並びに用法および用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。  本試験では、オプジーボと化学療法の併用療法群が化学療法単独群と比較して、本試験に割り付けられた全ての患者および主要評価項目の1つであるcombined positive score(CPS)が5以上のPD-L1陽性患者における全生存期間(OS)で統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示したとしている。
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