エーザイ-反発 アルツハイマー薬lecanemab FDAがブレイクスルーセラピーに指定
エーザイ<4523.T>が反発。同社および米バイオジェンは24日、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体lecanemab(開発品コード:BAN2401)について、アルツハイマー病治療を対象として、米国食品医薬品局(FDA)よりブレイクスルーセラピーの指定を受けたと発表した。
Lecanemabについては、現在、臨床第3相試験(Clarity AD)が進行中で、2021年3月に1795人の早期アルツハイマー病の被験者登録を完了し、2022年9月末までにPrimary endpointの取得ををめざしている。
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