メドレックス-大幅続伸 「MRX-9FLT」 米FDAからファスト・トラック指定
メドレックス<4586.T>が大幅続伸。同社は26日8時50分、米国で開発中の「MRX-9FLT(フェンタニルテープ剤、中枢性鎮痛貼付剤)」に対して、米国の食品医薬品局(FDA)から「ファスト・トラック指定(Fast Track designation)」を受けたと発表した。
「ファスト・トラック指定」を受けることで、臨床試験で有効性、安全性などに関する結果が示されれば、優先審査などによる迅速な承認を得ることが可能になるとしている。
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