小野薬品-3日ぶり反落 オプジーボ 再発頭頸部がんなどに対する一部変更承認取得
小野薬品工業<4528.T>が3日ぶり反落。同社は24日に、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ点滴静注20mg、100mg(以下、オプジーボ)」について、「再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん」に対する国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得したと発表した。
同社は、オプジーボがより適正かつ有効に使用されるために一層の臨床データの蓄積が重要であると考えており、本剤の承認条件に従い、製造販売承認後の使用成績調査(全例調査)を実施し、安全性および有効性に関する臨床データを収集して、本剤の適正使用に必要な措置を講じていくとしている。しかし、軟調な地合いのなかで株価は下落している。
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