エーザイ-急騰 アデュカヌマブのアルツハイマー病治療薬としてのBLA申請が米FDAに受理

2020/08/11(火) 09:12
 エーザイ<4523.T>が急騰。同社は7日、アルツハイマー病(AD)治療薬候補であるアデュカヌマブについて、バイオジェンによるBiologics License Application(BLA:生物製剤ライセンス申請)が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。  同申請は、優先審査の指定を受けており、審査終了日は2021年3月7日に定められたが、FDAは可能であれば、早期に審査を完了する予定であると述べているもよう。また、承認された場合、アデュカヌマブはADの臨床症状の悪化を抑制する初めての治療法となり、かつ脳内アミロイドベータの除去が臨床結果の改善をもたらすことを初めて実証した薬剤となるとしている。
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