アステラス製薬-底堅い 前立腺がん治療剤について欧州CHMPが販売承認勧告を採択
アステラス製薬<4503.T>が底堅い。同社は25日、経口アンドロゲン受容体阻害剤であるXTANDITMについて、欧州医薬品庁の欧州医薬品委員会(CHMP)が、3月22日(現地時間)に、サルベージ放射線療法が適応とならない生化学的再発のリスクが高い非転移性ホルモン感受性前立腺がんの成人男性に対する、XTANDITM単剤療法、またはアンドロゲン除去療法との併用療法の適応追加に関する販売承認勧告を採択したと発表した。
CHMPの販売承認勧告に従い、欧州連合に加盟している全27カ国のほか、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで医薬品を承認する権限を持つ欧州委員会が、2024年6月までに最終的な承認可否を判断する見込みだとしている。
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