アステラス製薬-底堅い 原発性ミトコンドリアミオパチー治療薬開発 FDAがファストトラック指定取得
アステラス製薬<4503.T>が底堅い。同社は20日10時40分に、原発性ミトコンドリアミオパチー治療薬としてのASP0367/MA-0211(以下、ASP0367)の開発について、米国食品医薬品局(FDA)からファストトラック指定を受けたと発表した。
ASP0367は、経口での服薬が可能なPPARδ調節剤という。FDAによるファストトラック指定制度は、アンメットメディカルニーズの高い重篤または生命を脅かす恐れのある疾患に対する治療薬の開発および審査の迅速化を目的としている。今回のファストトラック指定により、ASP0367の臨床開発の迅速化が期待されるとしている。
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