協和発酵キリン-4日続伸 「evocalcet」の国内承認を申請

2017/04/28(金) 09:05
 協和発酵キリン<4151.T>が4日続伸。同社は4月27日の大引け後に、維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症を予定適応症として、evocalcet(一般名、開発コード:KHK7580)の国内医薬品製造販売承認申請を、厚生労働省に行ったと発表した。  同剤は、1月31日に公表した試験結果に加え、血液透析施行中または腹膜透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症の患者を対象とした2つの国内第3相臨床試験で、evocalcetの52週間長期投与した際の安全性および有効性が確認されたもの。
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