サンバイオ-買い気配 再生細胞薬「SB623」が希少疾病用再生医療等製品指定

2020/06/25(木) 09:04
 サンバイオ<4592.T>が買い気配。同社は24日に、再生医療等製品・先駆け審査指定制度の対象品目である当社再生細胞薬「SB623」が外傷性脳損傷における後遺症の改善を効能として「希少疾病用再生医療等製品」に指定されたと発表した。  希少疾病用再生医療等製品に指定された場合、一般的には、希少疾病用医薬品などの指定を受けた日から製造販売承認申請までに行われる試験研究費の一部に対し助成金の交付や税額控除が受けられること、厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)および医薬基盤・健康・栄養研究所による指導・助言や優先審査を受けられること、他にも、本対象製品の再審査がされる場合には、再審査期間が最長10年間に延長されるなどのメリットを受けることができるとしている。
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