FRONTEO-大幅続伸 第一種医療機器製造販売業許可を申請
FRONTEO<2158.T>が大幅続伸。同社は24日、言語系AI医療機器の上市に向け、第一種医療機器製造販売業許可を申請したと発表した。
医療機器は利用者に与えるリスクの度合いによってクラス1~4に分類されており、このクラスにより必要な業許可の要件が異なるという。同社が申請した第一種医療機器製造販売業は、すべてのクラスの医療機器の取り扱いが可能となる資格だとしている。
また、共和薬品工業(大阪府大阪市)と共同開発を進めている世界初の会話型認知症診断支援AIについても、2021年からの治験開始を目指すとした。
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