FRACTALE-4日続伸 ADRCを用いた糖尿病性足潰瘍の治療についてFDAからIDEを取得
FRACTALE<3750.T>が4日続伸。同社は19日、子会社サイトリ・セラピューティクスの業務資本提携先であるParacrine(米国カリフォルニア州)が、脂肪組織由来再生(幹)細胞(Adipose Derived Regenerative Cells、以下ADRC)を用いた糖尿病性足潰瘍の治療について、米国食品医薬品局(FDA)からIDE(Investigational Device Exemption:治験用機器免除)を取得したと発表した。
IDEの取得により、米国パラクライン社では、ADRCを用いた臨床試験をPMA(Premarke Approval:市販前承認)の承認前に実施できるようになるとしている。
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