GNI-8日続伸 中国で「F351」が肝繊維症の画期的治療薬として指定
ジーエヌアイグループ<2160.T>が8日続伸。同社は17日、連結子会社の北京コンチネント薬業と上海ジェノミクスが開発した「F351」が、中国国家薬品監督管理局(NMPA)より肝線維症の画期的治療薬として指定されたと発表した。
「画期的治療薬」に指定された医薬品は、医薬品審評センター(CDE)からあらゆる開発プロセスのアドバイザリーを受けることができ、臨床試験の効率性を良くするためにCDEのサポートを優先的に受けられるという。今回の指定により、今後はB型肝炎ウイルス関連の肝線維症に対するF351の第3相臨床試験を積極的に準備するとしている。
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